Abstrait

Les barrières fédérales et les défis logistiques ont entravé la mesure des effets en temps réel des types de produits du cannabis utilisés médicalement par des millions de patients in vivo . Entre le 06/06/2016 et le 03/05/2018, 3 341 personnes ont effectué 19 910 séances de cannabis auto-administrées en utilisant le logiciel de l’appareil mobile, ReleafApp pour enregistrer: type de produit du cannabis ( fleur de cannabis naturelle entière séchée , concentré, comestible, teinture, topique) ), méthode de combustion (joint, tuyau, vaporisation), sous-espèce de cannabis ( C. indica et C. sativa), et les principaux contenus en cannabinoïdes (tétrahydrocannabinol, THC et cannabidiol, CBD), ainsi que les évaluations en temps réel des niveaux de gravité des symptômes pour la santé, avant et immédiatement après l’administration, et les effets secondaires signalés. Une approche de régression par panel à effets fixes a été utilisée pour modéliser les effets intra-utilisateur de différentes caractéristiques du produit. Les patients ont montré une amélioration moyenne des symptômes de 3,5 (ET = 2,6) sur une échelle de 11 points dans les 27 catégories de symptômes mesurées. La fleur séchée était le produit le plus utilisé et généralement associée à un soulagement des symptômes plus important que les autres types de produits. Dans toutes les caractéristiques du produit, seuls des niveaux de THC plus élevés étaient indépendamment associés à un soulagement des symptômes et à une prévalence d’effets secondaires positifs et négatifs plus importants. En revanche,

introduction

Les marchés du cannabis médical sont actuellement inondés de milliers de souches de cannabis avec des profils de cannabinoïdes uniques 1 , de nouvelles formulations et produits dérivés du cannabis non étudiés avec peu ou pas de références cliniques ou de directives formelles sur la façon dont les caractéristiques fondamentales des produits eux-mêmes peuvent affecter la pharmacodynamique 2 , 3 . Les lois fédérales ont pratiquement interdit l’utilisation d’études prospectives, pragmatiques et naturalistes avec attribution de traitement aléatoire pour mesurer les effets du cannabis consommé in vivo. Le peu de recherche clinique qui existe se limite principalement aux essais contrôlés randomisés (ECR) utilisant des cannabinoïdes synthétiques ou du cannabis de faible qualité et de puissance obtenus auprès du gouvernement fédéral qui ne sont pas représentatifs des produits du cannabis utilisés par des millions de personnes chaque jour 4 , 5 . Les messages historiquement contradictoires provenant de la communauté scientifique sur les risques et avantages réels de la consommation de cannabis contribuent à aggraver la confusion. Par exemple, alors que le cannabis était autrefois souvent et parfois encore décrit comme la cause principale de la schizophrénie 6 , 7, plusieurs études suggèrent maintenant l’utilisation du cannabis médical comme thérapie alternative efficace aux antipsychotiques et pour traiter la schizophrénie plus généralement 8 , 9 , 10 , 11 . Les effets contradictoires sont souvent attribués à la distinction entre ce qui a été historiquement interprété comme le cannabinoïde psychoactif nocif du cannabis , le tétrahydrocannabinol (THC), souvent décrit comme fournissant les effets «  élevés  » par rapport au potentiel thérapeutique non psychoactif (parfois décrit comme un «  miracle cure »dans les médias populaires) du cannabidiol (CBD) 12. En réalité, peu d’enquêtes à grande échelle à ce jour ont mesuré les effets relatifs de la consommation de THC et de CBD en temps réel dans des conditions naturalistes parmi les personnes diagnostiquées avec la schizophrénie ou tout autre groupe d’utilisateurs.

Il s’agit de la première étude à mesurer comment les caractéristiques fondamentales des produits à base de cannabis consommés in vivo affectent le soulagement immédiat des symptômes et les effets secondaires ressentis. Nous opérationnalisons notre question de recherche à l’aide d’une application logicielle pour appareil mobile (appli). Bien que des centaines d’applications logicielles sur le thème du cannabis soient disponibles pour un usage public 13 , le logiciel éducatif ReleafApp 14est la première application conçue spécifiquement pour enregistrer comment la voie d’administration, la méthode de combustion, les sous-espèces de cannabis et les principaux contenus en cannabinoïdes sont associés à des mesures en temps réel des niveaux de gravité des symptômes, avant et immédiatement après l’administration de cannabis, et la manifestation d’une myriade les effets secondaires possibles. Malgré le plaidoyer récent pour les avantages du CBD par rapport au THC, la grande majorité des études observationnelles montrant une association entre la consommation de cannabis gérée par le patient et l’amélioration des symptômes liés, par exemple, à la douleur chronique 15 , à la sclérose en plaques et à la maladie de Parkinson 16 , post-traumatique trouble de stress 17 et schizophrénie 18reposait sur du cannabis public ou disponible dans le commerce qui a été hybridé pour un contenu élevé en THC et en CBD, suggérant ainsi que le THC pourrait être un déterminant important des résultats pour les utilisateurs. Les résultats de cette étude devraient contribuer aux lignes directrices pour une consommation sûre et efficace de cannabis 19 , 20 , qui jusqu’à présent se limitaient à des rapports anecdotiques ou rétrospectifs et à des expériences non généralisables.

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